山東道恩在NPE2015上宣布了全球醫(yī)療包裝界的一項(xiàng)重大突破,并把這種新產(chǎn)品稱為“新一代的醫(yī)藥包裝密封熱塑彈性體”,但其本質(zhì)是一種熱塑性丁基橡膠(TPIIR)。
道恩進(jìn)出口總監(jiān)張德雨說,這種高性能材料目前正在接受美國(guó)西氏醫(yī)藥服務(wù)公司的測(cè)評(píng)。該材料在上月通過了美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)Ⅵ類認(rèn)證,去年通過了美國(guó)食品藥品管理局的藥品主文件(DMF)Ⅲ類認(rèn)證。
道恩在2006年開始研發(fā)該該材料,2012年投入試生產(chǎn)。去年底正式投入商用化生產(chǎn),產(chǎn)能目前為1萬噸。該材料完美適用于生產(chǎn)制藥包裝和給藥系統(tǒng)的膠塞、組合蓋、墊片制品。
該材料具有出色的隔絕水和空氣的性能,在針頭穿刺和拉出后完全穩(wěn)定密封。
現(xiàn)有的制藥包裝采用TPE來制成復(fù)合蓋上供針頭穿刺的軟墊,但由于TPE會(huì)吸收藥物成分,需要另設(shè)一層聚丙烯薄膜層來鎖住藥物成分。而相比傳統(tǒng)的硫化橡膠塞,新材料可在注塑機(jī)上生產(chǎn),生產(chǎn)效率提高了十倍。可將能源消耗降低75%,不會(huì)產(chǎn)生廢邊,且可在小潔凈室內(nèi)操作。 該材料還可與PP一起通過雙注塑工藝生產(chǎn)組合蓋。